Effet de la surveillance du glucose en continu sur le temps en hypoglycémie chez les adultes plus âgés qui sont atteints de diabète de type 1 : essai clinique avec répartition aléatoire des sujets

L’étude Wireless Innovation for Seniors With Diabetes Mellitus (WISDM), dont les résultats ont été publiés dans le Journal of American Medical Association (JAMA) en 2020¹, a été l’un des premiers essais contrôlés avec répartition aléatoire des sujets ayant pour objet d’évaluer si l’utilisation de la SGC Dexcom était plus efficace pour réduire le temps en hypoglycémie que l’autosurveillance de la glycémie (ASG) chez les aînés atteints de diabète de type 1 (n = 203, > 60 ans). Comparativement aux sujets du groupe témoin qui utilisaient l’ASG, les résultats suivants ont été observés chez les sujets du groupe utilisant la SGC Dexcom :

• Le pourcentage moyen de temps < 3,9 mmol/L est passé de 5,1 % (73 minutes par jour) au départ à 2,7 % (39 minutes par jour) lors du suivi au 6^e mois chez les utilisateurs de la SGC. En revanche, l’exposition à l’hypoglycémie est restée relativement inchangée dans le groupe de sujets qui utilisaient l’ASG – passant de 4,7 % (68 minutes par jour) au départ à 4,9 % (70 minutes par jour) lors du suivi – soit un écart ajusté de -1,9 % (IC à 95 %, -2,8 % à -1,1 %; p < 0,001) entre les groupes de sujets qui utilisaient les traitements à l’étude.
  • Ce résultat correspond à une réduction marquée du temps en hypoglycémie de 27 minutes par jour (p < 0,001).
• La réduction du temps en hypoglycémie observée dans le groupe de sujets qui utilisaient la SGC n’avait aucune corrélation avec les paramètres initiaux, notamment l’âge (< 70 ans vs ≥ 70 ans), le statut socioéconomique, la présence de troubles cognitifs ou le taux d’HbA1c.
• Le temps moyen passé dans la plage cible, soit de 3,9 à 10 mmol/L, était 8,8 points de pourcentage (2,1 heures) plus élevé par jour dans le groupe de sujets qui utilisaient la SGC que dans le groupe de sujets qui utilisaient l’ASG (p < 0,001).
• Le taux d’HbA1c était relativement bas au départ : une légère réduction du taux d’HbA1c médian, qui était toutefois significative sur le plan statistique, a été observée dans le groupe de sujets qui utilisaient la SGC (écart ajusté entre les deux groupes, -0,3 %; p < 0,001).
• L’observance de l’utilisation de la SGC était élevée puisque 83 % des utilisateurs portaient le dispositif de SGC Dexcom > 6 jours par semaine.

Pourcentage du temps en hypoglycémie (< 3,9 mmol/L) selon la visite à l’étude

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