L’étude de suivi ALERTT1 met en évidence des résultats significatifs liés à la SGCtr après 24 mois d’utilisation
L’essai ALERTT1 de 2021 a conclu que le passage de la surveillance du glucose en continu par scan intermittent (SGCsi) à la surveillance du glucose en continu en temps réel (SGCtr) a considérablement stabilisé le temps dans la plage, le taux d’HbA1c et le temps en hypoglycémie pour les adultes atteints de diabète de type 1 après 6 mois d’utilisation1.
Les résultats de la prolongation de l’essai publié en 2023 montrent qu’en 24 mois d’utilisation, la SGCtr permet d’obtenir des résultats significatifs par rapport à la SGCsi, notamment une meilleure maîtrise de la glycémie et une réduction de la crainte de l’hypoglycémie2.
L’essai de 2021 a démontré les bénéfices de la SGCtr
L’essai ALERTT1 réalisé en 2021 a permis d’évaluer 246 participants adultes atteints de diabète de type 1 (DT1) qui utilisaient l’appareil de SGCsi FreeStyle Libre depuis au moins 6 mois. La moitié des participants ont été répartis de manière aléatoire dans un groupe qui est passé à un dispositif de SGCtr Dexcom avec alertes prédictives, et l’autre moitié a continué à utiliser un système de SGCsi. Après six mois, divers résultats dans les deux groupes ont été comparés.
Les résultats de l’essai ont montré des améliorations significatives liées au taux d’HbA1c, au temps dans la plage et à l’hypoglycémie après l’adoption de la SGCtr1 :
- En tout, 48 % des participants ont atteint un taux d’HbA1c inférieur à 7 % sans hypoglycémie sévère, comparativement à 32 % du groupe de la SGCsi (p = 0,0004).
- Les participants ont passé 6,85 % de plus de temps dans leur plage de glucose cible que ceux qui utilisaient un système de SGCsi.
- Les participants ont obtenu 2,62 points de pourcentage de moins dans la sous-échelle de l’inquiétude, Hypoglycemia Fear Survey version II.
Les fonctions d’alerte et d’alarme ont joué un rôle important dans ces résultats. Un dispositif de SGCtr tel que le système de SGCtr Dexcom G6 dispose d’une alerte prédictive, soit l’alerte d’urgence de baisse de glucose imminente faisant en sorte que les patients peuvent agir préventivement avant que les taux de glucose ne soient dangereusement bas. Cette fonction a peut-être permis aux participants qui n’avaient pas d’alertes auparavant avec un système de SGCsi FreeStyle Libre de mieux prendre en charge leur maladie et de se sentir plus confiants pour maîtriser leur glucose.
Télécharger un résumé de l’étude ALERTT1
La prolongation de l’essai révèle des bienfaits durables sur une période de 24 mois
L’essai ALERTT1 de 2021 a validé l’importance de la SGCtr pour les soins liés au diabète, et la prolongation de 2023 a démontré que les bienfaits se poursuivent sur une période de deux ans.
Dans le cadre de la prolongation de l’essai, les utilisateurs du système de SGCsi sont passés à l’utilisation d’un dispositif de SGCtr après la période initiale de 6 mois. Ce groupe est appelé le groupe SGCtr-li. Le groupe d’intervention de départ a continué d’utiliser la SGCtr et est appelé SGCtr-tr.
Des améliorations importantes ont été observées dans le groupe SGCtr-li2 :
- Le temps dans la plage a augmenté aux mois 12 et 18 après l’adoption de la SGCtr au mois 6, puis est resté stable aux mois 18 à 24 (p < 0,0001).
- Le taux d’HbA1c s’est nettement amélioré, passant de 7,4 % au mois 6 avant l’adoption de la SGCtr, à 6,9 % au mois 24 après 18 mois d’utilisation de la SGCtr (p < 0,0001).
- L’inquiétude face à l’hypoglycémie a diminué de 2,67 points de sondage au cours du mois 24 comparativement au mois 6 (p = 0,0008).
- L’hypoglycémie grave est passée de 31,0 à 3,3 par 100 patients-années après l’adoption de la SGCtr.
Les résultats fournissent des données probantes supplémentaires à long terme que le fait de passer d’un système de SGCsi sans alertes à un système de SGCtr avec alertes prédictives peut améliorer considérablement la maîtrise de la glycémie sur une période prolongée.
Lire la prolongation de l’essai ALERTT1
D’autres études cliniques montrent des résultats similaires
Une étude menée en 2022 a utilisé le Registre canadien du diabète LMC pour évaluer les résultats cliniques en contexte réel de l’utilisation de la SGCtr aux mois 6 à 12 chez les adultes atteints de diabète de type 1 (DT1). On a divisé 1 612 participants en deux cohortes semblables d’utilisateurs de SGCsi et de SGCtr3.
L’étude a révélé que, par rapport à la SGCsi, la SGCtr permettait aux participants d’atteindre un taux d’HbA1c beaucoup plus bas, de passer plus de temps dans la plage glycémique cible, de faire baisser la variabilité glycémique et de passer moins de temps en hypoglycémie.
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Lire l’étude REAL-CGM-T1D
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Des études comme ALERTT1 et REAL-CGM-T1D montrent à quel point la SGCtr peut être efficace pour améliorer la santé et la qualité de vie des personnes atteintes de diabète, leur permettant de mieux gérer leur état dans leur vie quotidienne.
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1 Visser MM, et al. Lancet 2021;397(10291):2275-83.
2 Visser MM, et al. Lancet 2023;11(2):96-108.
3 Brown R, et al. Diabetic Medicine. 2022;39(11):e14937.
LBL-1003875 Rev001..